פאנל מייעץ ל- FDA הצביע ביום שישי האחרון 13 מול 1 בעד אישורו של משטר טיפול חדש נגד HIV. הגלולה “המרובעת” הניטלת פעם ביום משלבת 4 תרופות – emtricitabine, tenofovir, elvitegravir ו- cobicistat ומיועדת למבוגרים אשר לא טופלו בעבר עבור HIV.
ד”ר Paul Sax, העורך בפועל של ה- Journal Watch HIV/AIDS Clinical Care, אשר הציג את תוצאות המחקר בגלולה “המרובעת” מוקדם יותר השנה – מסר כי שני מחקרים קליניים phase III “הדגימו באופן ודאי כי הגלולה אינה יעילה פחות (אך אינה יעילה יותר) ממשטרי הטיפול הנהוגים כיום ל- HIV, וכי באם תאושר, תהווה אפשרות טיפול חדשה שתתקבל בברכה.
חברי הפאנל ציינו כי יש צורך במחקרים נוספים שיבחנו את יעילות ובטיחות התרופה בקרב נשים. הם אף המליצו כי יש לעקוב אחר המטופלים ולנטר התפתחות של בעיות בכליות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
