פאנל מייעץ ל- FDA המליץ לאחרונה על אישורן של תרופה חדשה המסייעת לירידה במשקל ושל התרופה הראשונה המיועדת למניעה של HIV.
התרופה נגד השמנה Lorcaserin לא אושרה בשנת 2010 לאחר שהסוכנות מצאה כי טיפול בה הגביר את הסיכון לגידולים במחקרים שנערכו בחיות. יצרנית התרופה המציאה מאז נתונים המראים כי העלייה בסיכון הינה “זניחה”. כמו כן, יתכן כי התרופה מגבירה את הסיכון ליתר לחץ דם בקרב חולי סוכרת, כמו גם את הסיכון למחלות במסתמי הלב.
פאנל מייעץ נפרד המליץ על אישורה של התרופה הראשונה המיועדת למניעה של HIV, התרופה Truvada המיועדת ל- pre-exposure prophylaxis ,PrEP מכילה שילוב של tenofovir ו- emtricitabine ,TDF/FTC. התרופה מאושרת כיום לטיפול ב- HIV.
בתגובה להמלצה נכתב כי עד כה השימוש ב- TDF/FTC לצורך PrEP היה מוגבל, בעיקר לאור עלות הטיפול והחשש מפני רעילות אפשרית בטווח הארוך.
ה- FDA צפוי לקבל החלטה סופית בנוגע לשתי התרופות בחודש יוני.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
