אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מחברת Takeda Pharmaceutical Co נמסר כי הרגולטורים באירופה החלו לבחון את התרופה alogliptin המיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2. וזאת חודש לאחר שה- FDA בארה"ב ביקש מידע נוסף טרם יחל לבחון את התרופה.
החברה היפנית התבשרה כי סוכנות התרופות האירופית קיבלה את ה- marketing authorisation application עבור alogliptin שהינה selective dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) inhibitor. בקשת האישור מתבססת על מספר מחקרים שכללו מעל ל- 11,000 נבדקים כמו גם על מספר מחקרים שעדיין נערכים, כולל המחקר EXAMINE הבודק את השפעת הטיפול ב- alogliptin על כמה מדדים קרדיווסקולאריים.
בחודש שעבר הודיע ה- FDA כי הוא מבקש מידע נוסף טרם יוכל לדון באישור התרופה בארה"ב.
alogliptin אושרה באפריל 2010 על ידי משרד הבריאות ביפן והיא נמכרת תחת השם Nesina. שילוב המכיל alogliptin ו- actos ,pioglitazone המיוצר אף הוא על ידי חברת Takeda אושר ביפן בחודש יולי 2011 והוא נמכר תחת השם Liovel.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
