אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי יאשר טיפול חדש לאקנה המיוצר על ידי חברת Cipher Pharmaceuticals, התרופה תשווק בארה"ב על ידי Ranbaxy Laboratories.
ה- FDA אישר את התרופה Absorica, פטנט חדש שהינו למעשה פורצולציה של התרופה isotretinoin המיועדת באופן ספציפי לטיפול במקרים חמורים של recalcitrant nodular acne.
בעקבות האישור תשלם Ranbaxy 9.0$ מיליון כאשר כמחצית מהסכום יגיע משותפתה לפיתוח – חברת Galephar Pharmaceutical Research.
Cipher אף תקבל תמלוגים ותהיה זכאית לתשלומים נוספים מ- Ranbaxy אשר מחזיקה בזכויות המוצר בארה"ב. Absorica צפויה להיות מושקת ברבעון הרביעי לשוק ששוויו מוערך בכ- 400$ דולר.
זהו המוצר השלישי של חברת Cipher המאושר על ידי ה- FDA, שני המוצרים האחרים הינם פורמולציה של fenofibrate המשווקת כ- Lipofen ו- ConZip המשווקת בקנדה תחת השם Durela והינה גרסא לשחרור מושהה של tramadol.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
