בקשה לאישור התרופה canagliflozin המיועדת לטיפול בסוכרת סוג 2 הוגשה ל- FDA

 

חברת Janssen הודיעה כי הגישה ל- FDA בארה”ב New Drug Application ,NDA עבור התרופה canagliflozin שהינה selective sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor ניסיונית, המיועדת לשימוש פומי פעם ביום עבור חולים מבוגרים עם מסוג 2.
Canagliflozin חוסמת את הספיגה מחדש של הגלוקוז בכליות ובכך מ את הפרשת הגלוקוז ומפחיתה את רמותיו בדם.

בקשת האישור מתבססת על תשעה מחקרים קליניים אקראיים שנערכו במספר מרכזים רפואיים וכללו כ- 10,300 נבדקים. תוכנית המחקרים אף כללה מחקר קרדיווסקולארי שכלל חולים במחלות קרדיווסקולאריות ואנשים המצויים בסיכון גבוה לפתח מחלות קרדיווסקולאריות. ממצאי המחקרים הללו (phase 3) יוצגו בוועידה המדעית של ה- American Diabetes Association אשר תיערך במהלך חודש יוני.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

diabetes
ה- ADA מפרסמת הצהרה המפרטת את אפשרויות המניעה והטיפול ב- Diabetic Neuropathies
   ה- American Diabetes Association מעדכנת את הנחיותיה משנת 2005 ולמניעה ולטיפול בצורות השונות של diabetic neuropathy.   ההצהרה שפורסמה ב- Diabetes Care מדגישה את הצורך...
מידע חדש תומך במתן Metformin לחולים עם GFRs של עד 30
שימוש זהיר ב- Metformin בקרב חולי סוכרת סוג 2 עשוי להיות אפשרי אף בקרב מטופלים עם estimated glomerular filtration rates (eGFRs) נמוך עד 30 mL/min/1.73 m2, כך על פי מחקר חדש שפורסם ב-...
הפסקת עישון קשורה בעלייה בסיכון ללקות בסוכרת בטווח הקצר
  מבוגרים שמפסיקים לעשן עומדים בפני סיכון מוגבר ללקות בסוכרת מסוג 2 במהלך השנים הראשונות שלאחר הפסקת ההרגל, כך עולה ממחקר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine. מחברי המחקר...
Thiazolidinediones מגבירים את הסיכון ל- Diabetic Macular Edema
  שימוש ב- Thiazolidinedione מגביר את הסיכון להיארעות diabetic macular edema, כך עולה ממחקר קוהורט רטרוספקטיבי שפורסם ב- Archives of Internal Medicine. החוקרים בדקו את השימוש ב-...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר