ה- International Citicoline Trial on acUte Stroke ,ICTUS, מחקר אירופאי אקראי גדול מבוסס פלסבו שבדק האם התרופה citicoline יעילה לטיפול ב- acute ischaemic stroke, מצא כי התרופה אינה יעילה עבור חולים עם שבץ איסכמי אקוטי בינוני עד חמור.
סה”כ, 2,298 חולים שאושפזו בבתי חולים אוניברסיטאיים בגרמניה, פורטוגל וספרד חולקו אקראית לקבלת citicoline (n= 1148, 1,000 מ”ג מדי 12 שעות, תוך ורידי – במהלך שלושת הימים הראשונים ופומי לאחר מכן ולמשך עד שישה שבועות) או פלסבו (n=1150) בתוך 24 שעות מהופעת הסימפטומים. החוקרים בדקו מהו שיעור החולים שהחלימו בתוך 90 ימים, באמצעות מבחן גלובלי ששילב שלושה מדדים להצלחה: National Institutes of Health Stroke Scale ≤1, modified Rankin score ≤1 ו- Barthel Index ≥95.
המחקר הופסק לאחר ניתוח הביניים השלישי עקב חוסר תועלת. בניתוח האחרון (שכלל 2,298 נבדקים) נמצא כי מטרת המחקר הושגה באופן דומה בקרב שתי הקבוצות (odds ratio 1.03, 95% CI 0.86—1.25; p=0.364). לא נמצאו הבדלים מובהקים עבור משתני הבטיחות שנבדקו או עבור היארעות תופעות לוואי.
החוקרים סיכמו כי citicoline הינה בטוחה אך אינה יעילה לטיפול בשבץ איסכמי אקוטי בינוני-חמור.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
