ה- Food and Drug Administration ,FDA בארה”ב דחה את החלטתו בנוגע לאישור התרופה Truvada (שילוב של tenofovir, disoproxil ו- emtricitabine) המיועדת למניעה של HIV וציין את הצורך לבחון את תוכנית ניהול הסיכונים של התרופה.
חברי הפאנל המייעץ הביעו חששות כי Truvada הדגימה יעילות חלקית בלבד למניעת הדבקה בנגיף וכי הצורך ליטול את התרופה מדי יום עשוי לגרום לחוסר היענות לטיפול בקרב האוכלוסייה הבריאה.
מספר חברים בפאנל הציעו כי נוטלי התרופה יחויבו לעבור בדיקות סקר שגרתיות להמצאות HIV וזאת על מנת למנוע מהם להפוך לנשאים בעודם נוטלים את התרופה ולהדביק שלא במודע את הפרטנרים שלהם בנגיפים עמידים.
מחקרים מצאו כי Truvada יעילה ביותר מ- 90% למניעת הדבקות ב- HIV בקרב נבדקים הנוטלים את התרופה על פי ההוראות, מנגד הדגימה התרופה יעילות של 44% בלבד בקרב נבדקים שנטלו את התרופה לסירוגין.
ה- FDA צפוי להגיע להחלטה סופית ב- 14 בספטמבר 2012.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
