בקשה לאישור התרופה bedaquiline המיועדת לטיפול בשחפת עמידה לתרופות הוגשה ל- FDA

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

על פי דיווחים שונים בתקשורת, חברת Janssen הגישה ל- (FDA, New Drug Application (NDA וביקשה אישור מזורז לתרופה הניסיונית הפומית (bedaquiline (TMC207, כחלק מטיפול משולב ל- multi-drug resistant tuberculosis ,MDR-TB הפוגעת במבוגרים.

באם תאושר, bedaquiline תהיה התרופה הראשונה בעלת מנגנון פעולה חדש נגד TB המאושרת ב- 40 השנים האחרונות והתרופה הראשונה והיחידה המיועדת באופן ספציפי לטיפול ב- MDR-TB. Bedaquiline פועלת נגד adenosine triphosphate (ATP) synthase הדרוש ל- Mycobacterium tuberculosis לצורך ייצור אנרגיה.

בקשת האישור נתמכת על ידי שני מחקרי Phase II. מחקר Phase III שישווה 9 חודשי טיפול ב- bedaquiline מול פלסבו (שניהם נוסף על טיפול רקע) צפוי להתחיל לגייס נבדקים ברבעון האחרון של שנת 2012.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

התקף לב 4
תרופה ניסיונית למניעת קרישה מפחיתה את הסיכון לשבץ איסכמי ולאירועי דמם
התרופה הניסיונית נוגדת הקרישה asundexian מפחיתה את הסיכון לאירוע שני של שבץ איסכמי, הנגרם על ידי קריש דם, ללא הגברת הסיכון לדימום. אלו ממצאיו של מחקר ראשוני, שהוצג בוועידה השנתית של...
DRUGS
גורמים טרום ניתוחיים המנבאים תלות באופיאטים לאחר הטיפול
עבור אמריקאים רבים פעולה כירורגית שגרתית הינה הפעם הראשונה בה ייחשפו לאופיאטים. בעוד שמרבית המטופלים יפסיקו ליטול את התרופות לאחר שיחלימו, מספר לא מבוטל ימשיך ליטול את התרופה לאחר תקופת...
HIV 11.1
חיסון חדשני מבוסס DNA משפר את התגובה החיסונית ל-HIV
אחת מהמגבלות המשמעותיות לפיתוח חיסון ל-HIV הינה הקושי לעורר את הגוף לייצר תאי חיסון או נוגדנים מתאימים. במרבית החיסונים, חלבוני ה-HIV קשורים למשתית חלבונית גדולה יותר המחקה את הנגיף....
אירועים קרדיווסקולאריים לאתר
אמצעי מניעה הורמונליים והסיכון הלבבי
מעל ל-400 אלף נשים נפטרות מידי שנה בארה”ב כתוצאה מתחלואה קרדיווסקולארית. סטרס הוא גורם סיכון משמעותי לתחלואה, והפרעות פסיכיאטריות הקשורות לסטרס נפוצות יותר בקרב נשים. לאור הנ”ל...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

מחקר חדש מגלה מה הגורם שמכריע אם יהיה לכם אלצהיימר או לא

אמצעי מניעה הורמונליים והסיכון הלבבי

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

חיסון נגד שפעת בהיריון והסיכון לאוטיזם של היילוד

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר