מחקר Phase III מסוג מקרה ביקורת מבוסס פלסבו מצא כי טיפול של שנה ב- denosumab משפר את ה- bone mineral density ,BMD של גברים החולים באוסטיאופורוזיס. אף על פי כן, עדיין לא ברור אם השיפור יפחית את הסיכון לשברים.
עורכי המחקר ציינו כי ברחבי העולם, 39% מכלל השברים האוסטיאופורוטיים מתרחשים בגברים מעל לגיל 50. יתר על כן, התמותה לאחר שברים אוסטיאופורוטיים גבוהה יותר בקרב גברים (בהשוואה לנשים). המחקר הנוכחי ניסה לבדוק את הבטיחות והיעילות של denosumab בהשוואה לפלסבו בקרב גברים עם BMD.
במסגרת המחקר ADAMO חולקו אקראית 242 גברים עם low BMD
(T score של 2.0-≥ ו- ≤-3.5 בעמוד השדרה המותני (lumbar spine) או בצוואר הירך, או היסטוריה של שבר אוסטיאופורוטי משמעותי ו- T score של 1.0-≥ ו- 3.5-≤) לטיפול ב- denosumab
(60mg מלעורי מדי 6 חודשים, n=121) או פלסבו (n=121) למשך 12 חודשים. כמו כן סופקו למשתתפי המחקר תוספים יומיים של סידן (1000mg elemental calcium≤) וויטמין D
(800≤ IU).
מטרת המחקר הייתה לזהות את שיעור השינוי בצפיפות העצם של עמוד השדרה המותני לאחר 12 חודשים.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
