אישור לשיווק התרופה fluticasone, לטיפול ב- COPD ובאסטמה הוגש ב- EU ובארה”ב

 

בקשה לאישור התרופה הניסיונית המיועדת לשימוש פעם ביום (fluticasone furoate, “FF”/vilanterol “VI” (FF/VI, שם מותג מוצע Relvar הוגש ל- EU עבור האינדיקציות הבאות:
 
• טיפול רגיל ל במבוגרים ובמתבגרים מגיל 12 ומעלה המתאימים לטיפול בשילוב של long-acting beta2-agonist ו- inhaled corticosteroid.
 
• טיפול סימפטומטי בחולי COPD עם FEV1 <70%, והיסטוריה של החמרה במצב המחלה.
 
(New Drug Application (NDA עבור FF/VI, שם מותג מוצע Breo, אשר תינתן באמצעות ה-Ellipta™ inhaler הוגשה ל- (US Food and Drug Administration (FDA עבור האינדיקציות הבאות:
 
• טיפול תחזוקתי ארוך טווח הניתן פעם ביום לחסימות בדרכי האוויר בחולי COPD, כולל chronic bronchitis ו/או emphysema, ועל מנת להפחית החרפות במצב המחלה בקרב חולי COPD עם היסטוריה של החמרה במצב המחלה.
 
 
 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

pregnant_and_pill_women
סוכרת קדם הריונית ומומים מולדים של היילוד
מחקר אמריקאי גדול מבהיר את הקשר בין סוכרת קדם הריונית (pregestational diabetes) ו- 46 מומים מולדים שונים.   כ- 3% מהנשים האמריקאיות בגיל הפוריות סובלות מסוכרת מסוג 1 או 2 ו- 6%...
טיפול באסטמה: אין משטר טיפולי היעיל עבור כל הילדים
  אין משטר טיפול יחיד היעיל עבור כל הילדים הצריכים טיפול מדורג באסטמה, כך עולה ממחקר אקראי שפורסם ב- New England Journal of Medicine.180 ילדים עם אסטמה בלתי נשלטת למרות טיפול במינונים...
blood_vessels_growth
נוגדי קרישה פומיים קשורים לסיכון מופחת לדמנציה בחולי פרפור פרוזדורים
  הקשר בין פרפור עליות ידוע, אולם עד היום לא היה ידוע האם טיפול בנוגדי קרישה מונע דמנציה בבעלי פרפור עליות.  מחקר רטרוספקטיבי, המתפרסם ב-European Heart Journal, מצא כי טיפול...
בדיקות הסקר לסוכרת לפני ואחרי ההיריון: צריכים להשתפר
  הקריטריונים החדשים לבדיקות הסקר תורגמו לשיעורים גבוהים יותר של סוכרת היריון, פחות מ- 20% מהנשים שאובחנו עם סוכרת היריון עברו בדיקות לסוכרת לאחר הלידה. כ- 10% מהנשים עם סוכרת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר