בקשה לאישור התרופה הניסיונית המיועדת לשימוש פעם ביום (fluticasone furoate, “FF”/vilanterol “VI” (FF/VI, שם מותג מוצע Relvar הוגש ל- EU עבור האינדיקציות הבאות:
• טיפול רגיל לאסטמה במבוגרים ובמתבגרים מגיל 12 ומעלה המתאימים לטיפול בשילוב של long-acting beta2-agonist ו- inhaled corticosteroid.
• טיפול סימפטומטי בחולי COPD עם FEV1 <70%, והיסטוריה של החמרה במצב המחלה.
(New Drug Application (NDA עבור FF/VI, שם מותג מוצע Breo, אשר תינתן באמצעות ה-Ellipta™ inhaler הוגשה ל- (US Food and Drug Administration (FDA עבור האינדיקציות הבאות:
• טיפול תחזוקתי ארוך טווח הניתן פעם ביום לחסימות בדרכי האוויר בחולי COPD, כולל chronic bronchitis ו/או emphysema, ועל מנת להפחית החרפות במצב המחלה בקרב חולי COPD עם היסטוריה של החמרה במצב המחלה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
