מחקר phase III שהשווה טיפול מלעורי ב- 120 מ”ג של denosumab n= 886 וטיפול תוך ורידי ב- 4 מ”ג של zoledronic acid (מינון מותאם לתפקוד הכליות, n= 890), שניהם ניתנים פעם ב- 4 שבועות לטיפול בגרורות לעצמות עבור חולים עם גידולים סולידיים (מלבד סרטן השד והערמונית) וטרשת נפוצה, מצא כי denosumab אינו יעיל פחות מ- zoledronic acid למניעה או עיכוב של skeletal-related events ,SREs.
המאמר הנוכחי מפרט ממצאים נוספים מהמחקר, כולל (number needed to treat (NNT כמו גם דיווח עצמי של המטופלים על כאב ו- (health-related quality of life (HRQoL. הממצאים הבאים פורסמו:
• בהשוואה ל-zoledronic acid, denosumab הפחית את הסיכון להקרנה לעצמות ב- 22%, (p=0.026), מנע החמרה של כאב (p<0.05) והפחית את תדירות המעבר משימוש בתרופות אנלגטיות חלשות לשימוש בתרופות אנלגטיות חזקות (אופיואידים בשני המקרים), בחודשים 3-5.
• בהשוואה ל-zoledronic acid, denosumab עיכב את זמן ההתפתחות של כאב בינוני-עד-חמור בקרב חולים שסבלו מכאב קל או שלא סבלו כלל מכאב בתחילת המחקר (p=0.04).
• ציון ה- HRQoL היה דומה בקרב שתי הקבוצות.
• ה- NNT על מנת למנוע SRE אחד היה 3 שנות אדם עבור denosumab, בהשוואה לפלסבו, ו- 10 שנות אדם בהשוואה ל- zoledronic acid.
החוקרים סיכמו: הניתוח הנוכחי מראה כי בהשוואה ל- zoledronic acid , טיפול ב- denosumab מונע בצורה טובה יותר סיבוכים של metastatic bone disease המשניים לגידולים סולידיים או טרשת נפוצה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
