Amgen מקבלת את אישורו של ה- FDA לתרופה Prolia, המיועדת לטיפול באובדן עצם בגברים

 

ה-( US Food and Drug Administration (FDA הודיע כי אישר את התרופה (desnosumab (Prolia, המיועדת לטיפול בגברים עם אוסטיאופורוזיס וסיכון גבוה לשברים. כך פורסם ב- BioSpace.

 

אישור התרופה מתבסס על המחקר ADAMO, מחקר אקראי מסוג מקרה ביקורת, מבוסס פלסבו, double-blind שנערך במספר מרכזים רפואיים וכלל 242 גברים בגילאים 30-85 עם צפיפות עצם נמוכה (bone mineral density (BMD), שטופלו במשך 12 חודשים בתרופה. כל הנבדקים הציגו בתחילת המחקר צפיפות עצם נמוכה (T-score של 2.0 ו- 3.5 בעמוד השדרה המותני ובצוואר הירך) או חוו בעבר שבר אוסטיאופורוטי משמעותי (והציגו T-score של 1.0 ו- 3.5). הנבדקים חולקו אקראית (1:1) לקבלת 60 מ”ג של Prolia מדי 6 חודשים או פלסבו. כל הנבדקים קיבלו מדי יום גם תוספים של סידן וויטמין D.

 

החוקרים מצאו כי בהשוואה לפלסבו, טיפול ב- Prolia הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בצפיפות העצם של עמוד השדרה המותני (5.7% מול 0.9%). פעילות התרופה לא הושפעה על ידי הגיל, רמות הטסטוסטרון בתחילת המחקר, צפיפות העצם בתחילת המחקר, או הערכת הסיכון להיארעות שברים.

 

Prolia מתמקדת באופן ספציפי ב- RANK Ligand, רגולאטור חשוב לתפקוד האוסטיאוקלסטים (התאים המפרקים את העצם).

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

bones
ה- ACP מעדכן את ההנחיות לטיפול בצפיפות עצם נמוכה, אוסטיאופורוזיס
  יש להציע alendronate, risedronate, zoledronic acid, או denosumab לנשים עם אוסטיאופורוזיס, על מנת להפחית את הסיכון לשברים בירך ובעמוד השדרה (המלצה חזקה), כך עולה מעדכון לקווים...
ה- FDA מאשר הרחבת ההתוויה לתכשיר Forteo
ה- FDA  אישר לחברת אלי לילי את הרחבת ההתוויה לתכשיר פורטייאו teriparatide בחולים אוסטיאופורוטיים על-רקע טיפול ממושך בסטרואידים. האישור נסמך על תוצאות מחקר שהצביעו על עליה בצפיפות...
ostroporozis
האם גורם גדילה בונה עצם מסוגל להפוך אוסטיאופורוזיס?
  תאי גזע ממח העצם מתחזקים את השלד הבוגר על ידי ייצור אוסטאובלסטים המסוגלים לחדש עצם ולתקן שברים בשלד. כעת נתגלה כי תת אוכלוסייה של אותם תאי סטרומה, אוסטאובלסטים, אוסטאוקלסטים...
מומחים לאוסטיאופורוזיס מפרסמים קווים מנחים להשלמת ההנחיות שפורסמו על ידי ה- NICE
קבוצת מומחים בריטיים לאוסטיאופורוזיס פרסמו קווים מנחים לאבחון וטיפול במחלה המבוססים על המלצות הנתמכות בראיות ונוגעות לנושאים אשר לא טופלו על ידי הקווים המנחים שפורסמו בעבר על ידי ה-...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר