אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה-( US Food and Drug Administration (FDA הודיע כי אישר את התרופה (desnosumab (Prolia, המיועדת לטיפול בגברים עם אוסטיאופורוזיס וסיכון גבוה לשברים. כך פורסם ב- BioSpace.
אישור התרופה מתבסס על המחקר ADAMO, מחקר אקראי מסוג מקרה ביקורת, מבוסס פלסבו, double-blind שנערך במספר מרכזים רפואיים וכלל 242 גברים בגילאים 30-85 עם צפיפות עצם נמוכה (bone mineral density (BMD), שטופלו במשך 12 חודשים בתרופה. כל הנבדקים הציגו בתחילת המחקר צפיפות עצם נמוכה (T-score של 2.0 ו- 3.5 בעמוד השדרה המותני ובצוואר הירך) או חוו בעבר שבר אוסטיאופורוטי משמעותי (והציגו T-score של 1.0 ו- 3.5). הנבדקים חולקו אקראית (1:1) לקבלת 60 מ"ג של Prolia מדי 6 חודשים או פלסבו. כל הנבדקים קיבלו מדי יום גם תוספים של סידן וויטמין D.
החוקרים מצאו כי בהשוואה לפלסבו, טיפול ב- Prolia הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בצפיפות העצם של עמוד השדרה המותני (5.7% מול 0.9%). פעילות התרופה לא הושפעה על ידי הגיל, רמות הטסטוסטרון בתחילת המחקר, צפיפות העצם בתחילת המחקר, או הערכת הסיכון להיארעות שברים.
Prolia מתמקדת באופן ספציפי ב- RANK Ligand, רגולאטור חשוב לתפקוד האוסטיאוקלסטים (התאים המפרקים את העצם).
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
