Amgen מקבלת את אישורו של ה- FDA לתרופה Prolia, המיועדת לטיפול באובדן עצם בגברים

 

ה-( US Food and Drug Administration (FDA הודיע כי אישר את התרופה (desnosumab (Prolia, המיועדת לטיפול בגברים עם אוסטיאופורוזיס וסיכון גבוה לשברים. כך פורסם ב- BioSpace.

 

אישור התרופה מתבסס על המחקר ADAMO, מחקר אקראי מסוג מקרה ביקורת, מבוסס פלסבו, double-blind שנערך במספר מרכזים רפואיים וכלל 242 גברים בגילאים 30-85 עם צפיפות עצם נמוכה (bone mineral density (BMD), שטופלו במשך 12 חודשים בתרופה. כל הנבדקים הציגו בתחילת המחקר צפיפות עצם נמוכה (T-score של 2.0 ו- 3.5 בעמוד השדרה המותני ובצוואר הירך) או חוו בעבר שבר אוסטיאופורוטי משמעותי (והציגו T-score של 1.0 ו- 3.5). הנבדקים חולקו אקראית (1:1) לקבלת 60 מ”ג של Prolia מדי 6 חודשים או פלסבו. כל הנבדקים קיבלו מדי יום גם תוספים של סידן וויטמין D.

 

החוקרים מצאו כי בהשוואה לפלסבו, טיפול ב- Prolia הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בצפיפות העצם של עמוד השדרה המותני (5.7% מול 0.9%). פעילות התרופה לא הושפעה על ידי הגיל, רמות הטסטוסטרון בתחילת המחקר, צפיפות העצם בתחילת המחקר, או הערכת הסיכון להיארעות שברים.

 

Prolia מתמקדת באופן ספציפי ב- RANK Ligand, רגולאטור חשוב לתפקוד האוסטיאוקלסטים (התאים המפרקים את העצם).

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

BACK 23
האם חיידקי המעי משפיעים על בעיות גב?
החוקרים מצאו כי מטופלים עם degenerative spondylolisthesis הדגימו רמות גבוהות בעד פי 3 של חיידקי מעי ספציפיים, בהשוואה למטופלים ללא מצב זה. המחקר, שפורסם בכתב העת למחקר אורטופדי של עמוד...
themarker_-_google_search
מציאות רבודה למנתחים: אוגמדיקס מיקנעם גייסה 7 מיליון דולר
  חברת אוגמדיקס מיקנעם, המפתחת מערכת ניווט כירורגית באמצעות מציאות רבודה (AR), מדווחת על השלמת סבב גיוס הון בסך 6.7 מיליון דולר בהובלת קרן AO-Invest השוויצית שמתמחה בהשקעות בתחום...
הסיכון לתמותה לאחר שברים אוסטיאופורוטיים
  שברים אוסטיאופורוטיים, במיוחד של צוואר הירך ושל עמוד השדרה קשורים עם תמותה מוקדמת, החוקרים במחקר הנוכחי בחנו 4,005 מבוגרים (מעל גיל 60) על מנת להעריך סיכון זה.   לאורך 18...
ה FDA מאשר תרופה אנלגטית חדשה: Tapentadol
ה FDA האמריקאי אישר את התרופה Tapentadol hydrochloride, במתן אוראלי להקלה בכאב אקוטי בינוני עד חמור. זוהי תרופה אנלגטית סינטתית, הפועלת במערכת העצבים המרכזית, הקיימת במינונים של 50...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר