כתב העת Lancet פרסם את תוצאותיו של המחקר Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation ,ARISTOTLE, שבדק את יעילות הטיפול ב- apixaban ו- warfarin ע”פ הציונים CHADS2, CHA2DS2VASc, ו- HAS-BLED (המשמשים לניבוי הסיכון לשבץ ודימומים), שקיבל כל מטופל בתחילת המחקר.
המחקר ARISTOTLE הראה בעבר כי apixaban יעילה יותר מ- warfarin למניעת שבץ ותסחיפים, גורמת לפחות דימומים ומפחיתה את מספר מקרי המוות. המחקר היה אקראי וכפול סמיות וכלל 18,201 חולי atrial fibrillation (AF). החולים חולקו אקראית לקבלת 5 מ”ג של apixaban פעמיים ביום (n=9120) או warfarin (international normalised ratio מטרה: 2.0—3.0, n=9081).
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
• Apixaban הפחיתה את שיעורי השבץ והתסחיפים וללא כל ראיות כי יעילותה הושפעה באופן דיפרנציאלי על ידי הסיכון לשבץ (CHADS2 1, 2, or ≥3, p for interaction=0.4457, או CHA2DS2VASc 1, 2, or ≥3, p for interaction=0.1210) או דימומים HAS-BLED 0—1, 2, or ≥3, p for interaction=0.9422). אף על פי כן, באופן כללי, טיפול ב- apixaban הפחית את ההיארעות של שבץ או תסחיפים: יחס סיכון: 0.79 (0.66-0.95, p=0.0114).
• בהשוואה לחולים שטופלו ב- warfarin , חולים שטופלו ב- apixaban סבלו משיעור נמוך יותר של דימומים חמורים, לא נצפו הבדלים בממצא זה עבור הקטגוריות השונות:
CHADS2, p for interaction=0.4018, CHA2DS2VASc, p for interaction=0.2059, HAS-BLED, p for interaction=0.7127.
• ההפחתה בסיכון לדימום תוך גולגולתי הייתה גדולה יותר בקרב חולים עם ציון HAS-BLED של 3 ומעלה (hazard ratio [HR] 0.22, 95% CI 0.10—0.48), בהשוואה לחולים עם ציון HAS-BLED של 0-1 (HR 0.66, 0.39—1.12; p for interaction = 0.0604).
החוקרים סיכמו כי ל- apixaban יתרונות על warfarin, הנצפים באופן עקבי בקרב חולים המציגים סיכון שונה לשבץ ולדימומים (כפי שהוערך על פי ציוני ה- CHADS2, CHA2DS2VASc, ו- HAS-BLED). למרות זאת, ייתכן כי הציונים הללו יהיו רלוונטיים פחות בבואנו “לתפור” טיפול אינדיבידואלי ב- apixaban, וזאת בהשוואה ל- warfarin.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
