כתב העת Diabetes Care פרסם מחקר שבדק את היעילות והבטיחות לטווח הארוך של ה- dipeptidyl peptidase-4 inhibitor – linagliptin עבור חולי סוכרת מסוג 2 ו- severe renal impairment ,RI.
המחקר כפול הסמיות שארך שנה כלל 133 חולי סוכרת 2 עם HbA1c של 7.0 עד 10.0% ו- RI חמורה עם estimated glomerular filtration rate ,eGFR של <30mL/min/1.73m2. החולים חולקו אקראית לקבלת טיפול ב- linagliptin 5 mg (n = 68) או פלסבו (n = 65) פעם ביום, נוסף על הטיפול הקיים. מדד היעילות העיקרי היה השינוי ב- HbA1c מתחילת המחקר עד לשבוע 12, ומדדי היעילות והבטיחות נבדקו שוב לאחר שנה.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
• בשבוע 12, רמת ה- HbA1c הממוצעת המתוקננת ירדה ב- −0.76% תחת טיפול ב- linagliptin וב- −0.15% תחת טיפול בפלסבו (הבדל של −0.60%, 95% CI −0.89 to −0.31; P<0.0001).
• השיפור ברמת ה- HbA1c נותר בעינו גם לאחר שנה תחת הטיפול ב- linagliptin (−0.71%), בהשוואה לפלסבו (0.01%) (הבדל של −0.72%, −1.03 to −0.41 P<0.0001).
• שיעור ההיארעות של תופעות לוואי היה דומה לאחר שנה (94.1% עם linagliptin מול 92.3% עם פלסבו).
• שיעור ההיארעות של היפוגליקמיה חמורה היה נמוך יחסית תחת שני הטיפולים (3 חולים פר כל קבוצה).
• linagliptin ופלסבו לא השפיעו באופן משמעותי על פעילות הכליות (חציון שינוי ב- eGFR: −0.8 mL/min/1.73 m2 עבור linagliptin מול −2.2 mL/min/1.73 m2 עבור פלסבו). לא נצפו מקרים של אי ספיקת כליות שנבעו מהטיפול התרופתי.
החוקרים סיכמו כי linagliptin מספקת שיפור מובהק קלינית בשליטה הגליקמית תוך כדי סיכון נמוך מאוד להיארעות של היפוגליקמיה חמורה או פגיעה בפעילות הכליות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
