חברת Teva הודיעה על תוצאותיו של מחקר ה- phase III, Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration GALA אשר תוכנן על מנת לבדוק את יעילותו של משטר מינונים שונה של התרופה (®glatiramer (Copaxone, המיועדת לטיפול ב- (relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS.
המחקר שארך שנה וכלל 1,400 חולים בדק את היעילות, הבטיחות והסבילות של זריקות במינון 40mg/1 ml, 3 פעמים בשבוע, בהשוואה לפלסבו. כיום, משווקת glatiramer במינון של 20 mg/1 ml, פעם ביום. החוקרים ניסו לבדוק מהו מספר מקרי ההידרדרות במצב המחלה במהלך 12 חודשים של פרק המחקר שהיה מסוג מקרה-ביקורת מבוסס פלסבו.
בהשוואה לפלסבו, glatiramer במינון 40 mg/1 ml הפחיתה את מספר מקרי ההידרדרות במצב המחלה ב- 34.4%. כמו כן נצפתה הפחתה יחסית של 34.4% במספר המצטבר של נגעים חדשים וגדלים מסוג T2. והפחתה יחסית של 44.8% בנגעים מסוג (gadolinium-enhancing (GdE שנצפו בקרב חולים שטופלו ב- glatiramer (בהשוואה לפלסבו). מספר החולים שהפסיקו את הטיפול היה דומה בקרב שתי הקבוצות וכך הייתה גם תדירות ההיארעות הכללית של תופעות הלוואי.
מחברת Teva נמסר: “התוצאות מעידות כי glatiramer במינון mg/1 ml 40 המוזרקת 3 פעמים בשבוע יכולה להוות אלטרנטיבה טיפולית לחולי RRMS, המינון הגבוה מאפשר תדירות טיפולים נמוכה יותר ושיפור איכות החיים של המטופל, ללא פגיעה ביעילות או בבטיחות התרופה.”
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
