Merck & Co מתכננת להתחיל במחקרים קליניים Phase III ב- house dust mite allergy immunotherapy tablet HDM AIT בצפון אמריקה בשנה הבאה.
הגלולה – שבזכויותיה בארה”ב ובקנדה זכתה Merck באמצעות המיזוג עם חברת Schering-Plough בשנת 2009, אשר בעצמה קיבלה את הזכויות לגלולה מה- Dutch allergy group ALK – מתוכננת להגן מפני קדחת השחת ואסטמה הנגרמות כתוצאה מחשיפה ל- HDM.
אלרגיה ל- HDM היא האלרגיה הנפוצה ביותר בעולם,ומשפיעה על כ- 90 מיליון אנשים באירופה, צפון אמריקה, ויפן, היא אף מהווה את הגורם המרכזי לאסטמה אלרגית.
הסימפטומים של HDM עשויים להגביל את הפעילות היומיומית, לפגוע בפעולת הריאות, ולהוביל “לשימוש נרחב בתרופות לטיפול בסימפטומים”, כך נמסר מ- ALK אשר מפקחת על פיתוח התרופה באירופה, שם היא ידועה בשם Mitizax.
מחקר ה- Phase III שתערוך Merck בצפון אמריקה צפוי לכלול כ- 1,500 נבדקים, המחקר מתוכנן לבדוק את הבטיחות והיעילות של התרופה לטיפול ב- HDM-induced allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis בילדים ובמבוגרים.
גיוס המטופלים יחל בשנת 2013 ויסתיים בשנת 2015. ולאחריו ישולם תשלום בגובה שלא נחשף ל- ALK.
באירופה, תוכנית מחקרים קליניים Phase III שנערכה על ידי ALK הראתה תוצאות מבטיחות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
