ה- European Commission הודיעה כי אישרה הרחבה לאינדיקציות הטיפול בתרופה linagliptin (Trajenta®) DPP-4 inhibitor כך שיכללו מעתה גם טיפול במבוגרים החולים בסוכרת מסוג 2 בשילוב עם אינסולין. משמעות האישור היא כי מעתה linagliptin מיועדת לטיפול יחד עם אינסולין – עם או ללא metformin – כאשר משטר טיפול זה, יחד עם דיאטה ופעילות גופנית אינו מביא לשליטה מתאימה על רמות הסוכר בדם.
האישור החדש מתבסס על מידע העולה ממספר מחקרים קליניים, כולל מחקר Phase III שהדגים את היעילות ופרופיל הבטיחות של linagliptin, יחד עם basal insulin. ממצאי המחקר מעידים כי 24 שבועות של טיפול משולב ב- linagliptin ובאינסולין הביאו לשליטה טובה יותר על רמות הגלוקוז בהשוואה לטיפול באינסולין בלבד, ללא עלייה בסיכון להיארעות היפוגליקמיה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
