המידע בנוגע ליעילות הטיפולים לאוסטיאופורוזיס בקרב גברים הינו מוגבל. המחקר הנוכחי – מסוג מקרה ביקורת מבוסס פלסבו, double-blind שנערך במספר מרכזים רפואיים בדק את יעילות הטיפול ב- zoledronic acid למניעת שברים בקרב גברים חולי אוסטיאופורוזיס.
המחקר כלל 1199 גברים עם primary או hypogonadism-associated osteoporosis (גילאים 50-85 שנים) אשר חולקו אקראית לקבלת אינפוזיה של zoledronic acid 5 מ”ג או פלסבו בתחילת המחקר ולאחר 12 חודשים. כל החולים קיבלו תוספים יומיים של סידן וויטמין D. מטרת המחקר הייתה לבדוק את שיעור הנבדקים המציג שבר חדש אחד או יותר בעמוד השדרה לאורך 24 חודשים.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
• שיעור השברים החדשים בעמוד השדרה היה 1.6% בקרב המטופלים ב- zoledronic acid ו- 4.9% בקרב מהטופלים בפלסבו לאורך 24 חודשים, ממצא המייצג הפחתה של 67% בסיכון.
• בהשוואה לגברים שקיבלו פלסבו, גברים שקיבלו zoledronic acid סבלו משיעור נמוך יותר של שברים בינוניים עד חמורים בעמוד השדרה.
• שיעור נמוך יותר של גברים מקבוצת המחקר סבל משברים בעמוד השדרה או לא בעמוד השדרה למרות שממצא זה לא השיג מובהקות סטטיסטית עקב מיעוט המקרים.
• צפיפות העצם הייתה גבוהה יותר והמדדים לשחלוף העצם היו נמוכים יותר בקרב גברים שקיבלו zoledronic acid.
• ממצאים דומים נצפו גם בקרב גברים עם רמות נמוכות של טסטוסטרון בסרום.
• לא נצפו הבדלים מובהקים בין קבוצת המחקר וקבוצת הביקורת בנוגע להיארעות תמותה (2.6% מול 2.9%) או תופעות לוואי חמורות (25.3% מול 25.2%).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
