הודעה על כוונה להפסיק שיווק של תכשיר

 

 

החל מיום 5.11.2012 יחול שינוי באופן הדיווח על הפסקת תכשיר.

 

כל הודעה כנ”ל תתייחס לתכשיר אחד בלבד ותכלול הפרטים הבאים:

 

א. שם התכשיר ומספר הרישום
ב. תוקף הרישום
ג. הרכב וצורת המתן
ד. התוויה
ה. מסגרת ההכללה בסל
ו. האם מציל חיים (רפואת חירום, עגלת החייאה)
ז. סיבת הפסקת השיווק
ח. תאריך בו צפויה להתחיל הפסקת השיווק
ט. ככל שמדובר בהפסקה זמנית – צפי לחידוש השיווק
י. הערכת מספר המשתמשים בתכשיר
יא. הערכת התקופה בה יספיק המלאי שקיים והתאריך הצפוי למחסור בשוק

 

יש לכלול כל הפרטים הנ”ל בכל הודעה, עד להחלת נוהל בנושא.

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ רחל גוטמן, מנהלת מחלקת רישום תכשירים רפואיים

 

 

 

מאמרים נוספים

משרד הבריאות מודיע על הפסקת שיווק התכשיר "רדוקטיל"
  משרד הבריאות בישראל מודיע על הפסקת שיווק הרדוקטיל (Reductil) בישראל, לטיפול בעודף משקל/השמנת יתר. רדוקטיל, המיוצרת על ידי חברת אבוט ומשווקת בישראל על ידי טבע, החל משנת 2000,...
הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
רשומות ה’ בכסלו התשס”ח 15 5738 בנובמבר 2007   ילקוט הפרסומים 5738 , ה’ בכסלו התשס”ח, 15.11.2007  הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)...
health
אזהרות בנושא ציוד רפואי - אמ"ר
    משרד הבריאות מביא לידיעת הציבור הודעות על הורדת ציוד רפואי (אמ”ר) מהמדפים (Recall).מדובר במוצרים הבאים:   הפסקת שיווק לצמיתות של המוצר CureXcell המיוצר על ידי...
נגישות לתרופות לא רשומות בבריטניה
  משרד הבריאות הבריטי ה- MHRA יתחיל בדיון ציבורי על הגברת הנגישות לתרופות שלא קיבלו עדיין היתר שיווק.ההצעה הזו נועדה לאפשר לחולים חשוכי מרפא שאין להם פתרון אחר, או שהפתרון הקיים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר