ה- FDA יבחן את יעילותן של תרופות גנריות בשחרור מושהה

 

כשלון הגרסא הגנרית של התרופה (Wellbutrin (bupropion בשחרור מושהה לתפקד באופן דומה לתרופת המותג הביא את ה- FDA לבחון את הצורה בה תרופות גנריות בשחרור מושהה מיוצרות, כך מדווח ה- New York Times.

 

“הדבר גרם לנו לשנות באופן מיידי את המדיניות שלנו”, מסר Gregory P. Geba מנהל המשרד לתרופות גנריות של ה- FDA ל- Times בראיון שנערך עימו.

 

בעוד שתרופות גנריות נדרשות להכיל את אותם מרכיבים פעילים כתרופות המותג, מבקרים טוענים כי היצרנים של תרופות גנריות לא תמיד מצליחים בייצור פורמולציות לשחרור מושהה וכי ה- FDA לא מיהר לפעול בנושא.

 

Bupropion בשחרור מושהה ובמינון 300 מ”ג המיוצרת על ידי Impax Laboratoriesנמשכה מהשוק בחודש אוקטובר לאחר שאנליסטים של ה- FDA מצאו כי התרופה אינה מציגה יעילות תרפויטית דומה לזו של Wellbutrin XL במינון 300 מ”ג.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

tablet_antibyotic
התוכנית של ביידן להורדת מחירי התרופות: בשוק לא מאמינים שהוא יצליח
הצו שחתם עליו נשיא ארה”ב מפרט את הצעדים שמשרדי הממשלה צריכים לנקוט כדי להוריד את מחירי התרופות הנוסקים, אבל כל פעולה צפויה להיתקל בהתנגדות משפטית. רגע לפני הבחירות לנשיאות בארה”ב,...
גלובס: VBL משנה מיקוד: נכנסת לניסוי יעילות גדול בפסוריאזיס
החברה המבטיחה של “גלובס” משנת 2008 ביצעה לפני שנה וחצי גיוס ענק של 40 מיליון דולר.  מייסד ומנכ”ל החברה, דרור חרץ: “אם היינו רוצים לעשות ניסוי גדול בטרשת...
FDA: Snus Smokeless Tobacco בטוחים יותר מסיגריות
ה- FDA מאפשר ליצרן של שמונה מוצרי טבק ללא עישון – הגרסה השבדית של oral snuff – לפרסם כי הם אלטרנטיבה בטוחה יותר מעישון סיגריות.   המוצרים, המשווקים תחת שם המותג “כללי”...
מינון גבוה של Losartan אינו מגביר את הסיכון לתמותה בקרב חולי לב
  מינונים גבוהים של ה- angiotensin-receptor blocker, losartan אינם מגבירים את הסיכון לתמותה בקרב מטופלים עם כשל לבבי, וזאת בהשוואה ל- candesartan ,ARB. כך עולה ממחקר שפורסם בכתב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר