אנא סובבו את הטלפון שלכם.
תוצאותיו של מחקר Phase III שבדק האם תוספת של canagliflozin (בהשוואה לפלסבו) לטיפול הניתן לחולי סוכרת מסוג 2 שלא הגיבו כראוי לטיפול ב- metformin ו- pioglitazone הוצג בקונגרס העולמי הרביעי שנערך בנושא: מחוסר הסכמה לקונצנזוס: סוכרת, השמנה חולנית ויתר לחץ דם.
על פי הדיווח, תוספת של canagliflozin 100 מ"ג או 300 מ"ג ליום ל- metformin ו- pioglitazone הביאה לירידה גדולה יותר ומובהקת סטטיסטית ברמות ה- A1C לאחר 26 שבועות, וזאת בהשוואה לפלסבו (שינוי מתחילת המחקר: -0.89%, ו- -1.03%, מול -0.26%, בהתאמה, p<0.001). כמו כן נמצא כי הטיפול הפחית את משקל הגוף ואת רמות הגלוקוז בפלסמה בצום.
מידע מהמחקר נכלל ב- New Drug Application ,NDA שנשלחה ל- FDA בארה"ב וב- Marketing Authorisation Application ,MAA שנשלחה ל EMA במסגרת בקשת האישור לתרופה עבור הטיפול בחולי סוכרת מסוג 2.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
