מידע ממחקר Phase III מצא שיעורי ריפוי דומים
(SVR12, HCV RNA levels < 25 IU/mL,
12 שבועות לאחר תום הטיפול כולו)
כאשר telaprevir (סה”כ מינון יומי, 2,250 מ”ג) ניתן פעמיים ביום (74%; 274/369),
בהשוואה לשלוש פעמים ביום (73%;270/371), בשילוב עם pegylated-interferon ו- ribavirin – המינון והתדירות המאושרים כיום לטיפול בצהבת מסוג C. המחקר השיג את מטרתו הראשית של non-inferiority.
סה”כ 14% מהחולים (103/740) סבלו משחמת הכבד בתחילת המחקר, ו- 52% מהחולים נרפאו. ההיארעות של תופעות לוואי הייתה דומה בקרב שתי הקבוצות שטופלו ותופעות הלוואי היו עקביות לתופעות המתוארות בפרופיל הבטיחות של התרופה telaprevir.
המידע צפוי להימסר ל- FDA בשנת 2013 על מנת שייכלל בעלון התרופה בארה”ב.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
