ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- European Medicines Agency EMA המליצה על מתן אישור שיווק ל- ®Bexsero, חיסון פעיל חדש נגד invasive meningococcal disease הנגרמת על ידי (‘Neisseria meningitidis group B (‘Meningitis B. החיסון מיועד לבני חודשיים ומעלה.
באם יינתן אישור השיווק על ידי ה- European Commission, יהיה זה החיסון הראשון נגד Meningitis B המאושר באיחוד האירופאי.
ה- EMA פרסמה כי group B הינו הסרוטיפ המנינגוקוקאלי הנפוץ ביותר באירופה, כאשר 3,406-4,819 מקרי הדבקה דווחו מדי שנה באירופה בין השנים 2003 ו- 2007. המחלה פוגעת בעיקר בתינוקות ובילדים צעירים, וכ- 1 מתוך כל 100 ילדים שנדבקו ימות מהמחלה על אף הטיפול הרפואי. יתר על כן, 11-19% מהילדים שיחלימו מהמחלה, יסבלו מהשלכות לטווח הארוך, כולל נזק מוחי קבוע, קשיי למידה ואובדן שמיעה. למרות שישנם חיסונים מאושרים נגד meningococcal disease הנגרמת על ידי groups A, C, W135, ו- Y, אין כיום חיסון מאושר המספק הגנה רחבה נגד group B meningococcal disease.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
