אנא סובבו את הטלפון שלכם.
BioSpace מפרסמת את תוצאותיו הראשוניות של מחקר Phase III ,DISCOVER 1 שנערך בתרופה dalbavancin המיועדת לטיפול ב-( acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI הנגרמים על ידי חיידקים גרם חיוביים ובהם (MRSA (methicillin resistant Staphylococcus aureus.
המחקר האקראי כפול הסמיות השווה טיפול ב- dalbavancin (שתי מנות תרופה שניתנו IV במרווח של שבוע) עם טיפול ב- vancomycin (פעמיים ביום למשך שבועיים) בקרב 573 נבדקים ב- 92 אתרים בארה"ב, קנדה ואירופה. לחולים שחולקו אקראית לקבלת vancomycin ניתנה האפשרות להחליף את הטיפול ל- linezolid פומי לאחר שלושה ימים של טיפול ב- vancomycin.
על פי הדיווח, dalbavancin השיגה את מטרתה העיקרית של non-inferiority (10% non-inferiority margin) עבור תגובה מהירה, שהוגדרה כהפסקת התקדמות הנגעים וירידה בחום, 48-72 שעות לאחר תחילת הטיפול. תגובה מהירה נצפתה בקרב 83% מהנבדקים שטופלו ב- dalbavancin ובקרב 81.8% מהנבדקים שטופלו ב- vancomycin/linezolid (הבדל של 1.2%, 95% CI -4.9 to +7.6%).
שיעור תופעות הלוואי היה 12.3% עבור dalbavancin ו- 18.3% עבור vancomycin/linezolid. תופעות לוואי שדווחו בקרב ≥ 3% מהחולים שטופלו ב- dalbavancin כללו בחילות, שלשולים, כאבי ראש ועקצוצים. 1.8% מהמטופלים ב- dalbavancin ו- 2.1% מהמטופלים ב- vancomycin/linezolid הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי חמורות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
