אין לרשום (Dabigatran (Pradaxa למניעה של קרישי דם או שבץ, למטופלים עם שסתום לב מלאכותי, כך מזהיר ה- FDA.
האזהרה פורסמה בעקבות הפסקתו של מחקר קליני אירופאי שמצא כי נבדקים שטופלו ב- dabigatran סבלו משיעור גבוה יותר של אירועים תרומבו-אמבוליים בהשוואה לנבדקים שטופלו ב- warfarin. נבדקים שטופלו ב- dabigatran אף חוו שיעור גבוה יותר של דימומים לאחר הניתוחים להחלפת השסתום.
ה- FDA ממליץ למטופלים עם שסתום לב מלאכותי להחליף את הטיפול ב- dabigatran לטיפול בנוגד קרישה אחר אך מזהיר כי הפסקה פתאומית של הטיפול ב- dabigatran עשויה להגביר את הסיכון להיארעות קרישי דם ושבץ.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
