חברת Watson מבקשת אישור לגרסא גנרית של (Velcade (Bortezomib

 

מחברת Watson Pharmaceuticals Inc נמסר כי החברה פנתה ל- FDA וביקשה אישור לגרסא גנרית לתרופה (Velcade (bortezomib, המיוצרת על ידי Takeda Pharmaceutical Co, ומיועדת לטיפול ב- multiple myeloma.

 

חטיבת Millennium של חברת Takeda הגישה לאחרונה תביעה משפטית נגד חטיבת Actavis של חברת Watson, בבקשה למנוע מחטיבת Actavis למכור את הגרסא הגנרית של Velcade טרם יפוג הפטנט על התרופה בארה”ב.

 

חברות תרופות המגישות תביעה משפטית נגד יצרניות של תחליפים גנריים המתחרים בתרופת הפטנט שלהן מקבלות לרוב תקופת הגנה של 30 חודשים מהתאריך בו יצרנית התרופות הגנריות מגישה אישור לשיווק התרופה החדשה.

 

Velcade שהניבה מכירות של $740 מיליון ב- 12 החודשים שהסתיימו בחודש אוקטובר הינה אחד מהטיפולים המובילים ל- multiple myeloma.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

health
טיוטת חוזר- חובת דיווח על אי שיווק תכשירים באריזות רשומות
    רצ”ב טיוטת חוזר בנושא שבנדון.אבקש התייחסותכם לא יאוחר מיום 19/4/15.   למכתב >>   לטיוטא >> מאת רויטל טופר – חבר טוב, סמנכ”ל...
פאנל מייעץ ל- FDA תומך באישור האינסוליןDegludec ו- Ryzodeq, למרות החשש מבטיחותם ה- CV
  פאנל מייעץ ל- FDA הצביע 8 מול 4 בעד מתן אישור שיווק בארה”ב לאינסולין (degludec (Tresiba ולאינסולין (Ryzodeq (insulin degludec/insulin aspart, וזאת אף על פי שהובעו חששות...
health
החזקת "מלאי ברזל" של תכשירים רפואיים שהוגשו להליך רישום ושנכללו בסל שרותי הבריאות טרם השלמת הליך הרי
     בהתאם לתקנה 7, סעיף קטן 2 לתקנות הרוקחים )תכשירים(, התשמ”ו 0202, רישום תכשירים בישראל מותנה –בקיום אספקה סדירה ושוטפת. כחלק מהבטחת שיווק רציף של תכשירים...
ה- CHMP ממליץ לאשר את התרופה asenapine ,Sycrest לטיפול במאניה דפרסיה
הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) אימצה את חוות הדעת החיובית הממליצה לתת לתרופה asenapine ,Sycrest אישור...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר