ה- FDA מאשר את התרופה (bedaquiline (Sirturo לטיפול בשחפת עמידה לתרופות

 

 

ה- FDA אישר את השימוש בתרופה (bedaquiline (Sirturo, כחלק מטיפול משולב הניתן למבוגרים עם multi-drug resistant pulmonary tuberculosis ,TB, כאשר אלטרנטיבות אחרות לטיפול אינן זמינות.

 

שחפת עמידה לתרופה מתרחשת כאשר M. tuberculosis הופך עמיד ל- isonazid ו- rifampicin. Bedaquiline היא התרופה הראשונה שאושרה לטיפול בשחפת עמידה. התרופה מעכבת את האנזים הדרוש ל- M. tuberculosis על מנת שיוכל להשתכפל ולהתפשט בגוף.

 

Bedaquiline תשווק יחד עם אזהרה כי התרופה עשויה להאריך את מקטע ה- QT. כמו כן יצוין כי מספר מקרי מוות אירעו בקרב חולים שטופלו בתרופה (9 מול 2 בקרב המטופלים בפלסבו).

 

יעילות ובטיחות התרופה נבדקו בקרב 440 חולים בשני מחקרי phase II. במחקר הראשון, חולקו החולים אקראית לקבלת bedaquiline או פלסבו, פלוס תרופות אחרות לטיפול ב- TB. כל החולים במחקר השני, אשר עדיין נמשך, קיבלו bedaquiline פלוס תרופות נוספות לטיפול ב- TB. שני המחקרים מדדו את פרק הזמן שלקח לכיח של החולים להפוך נקי מ- M. tuberculosis

(sputum culture conversion או SCC). המחקר הראשון מצא כי חולים שטופלו בטיפול משולב הכולל bedaquiline, השיגו SCC תוך חציון של 83 ימים, מול 125 ימים בקרב קבוצת הפלסבו. תוצאות המחקר השני מצאו חציון של 57 ימים ל- SCC. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו בחילות, י פרקים, ו.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ביוטין
 באדיבות ויקירפואה         ביוטין – Biotin      שמות אחרים ויטמין B7, קואנזים R או CoR, ויטמין H וכן W factor. מקור השם ויטמין H הוא...
hepatitis_b_virus_hbv
COVID-19: remdesivir ופגיעה בכליות
  ה- European Medicines Agencyעורכת סקירת בטיחות לתרופה רמדסיביר בעקבות דיווחים על פגיעה חריפה בכליות.   הסיכון לרעילות לכליות כבר הודגש בתוכנית ניהול הסיכונים של התרופה באירופה....
זיהומים 2
טיפול מוקדם ב- remdesivir מפחית את הסיכון לתמותת חולי קורונה
בעוד שידוע כי טיפול מוקדם בתרופה האנטי ויראלית remdesivir עשוי לקצר את משך ההחלמה של חולי קורונה מאושפזים, עדיין לא ידועה השפעת הטיפול בתרופה על שיעורי התמותה. במחקר הרטרוספקטיבי נכללו...
יש לחסן גם בני נוער נגד שעלת
    מומחים בתחום החיסונים בבריטניה קוראים גם לבני נוער להתחסן נגד נגיף השעלת (pertussis), וזאת לאור המגיפה הממשיכה להשתולל במדינה.   ד”ר George Kassianos מסר כי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר