ה- FDA מאשר את התרופה (bedaquiline (Sirturo לטיפול בשחפת עמידה לתרופות

 

 

ה- FDA אישר את השימוש בתרופה (bedaquiline (Sirturo, כחלק מטיפול משולב הניתן למבוגרים עם multi-drug resistant pulmonary tuberculosis ,TB, כאשר אלטרנטיבות אחרות לטיפול אינן זמינות.

 

שחפת עמידה לתרופה מתרחשת כאשר M. tuberculosis הופך עמיד ל- isonazid ו- rifampicin. Bedaquiline היא התרופה הראשונה שאושרה לטיפול בשחפת עמידה. התרופה מעכבת את האנזים הדרוש ל- M. tuberculosis על מנת שיוכל להשתכפל ולהתפשט בגוף.

 

Bedaquiline תשווק יחד עם אזהרה כי התרופה עשויה להאריך את מקטע ה- QT. כמו כן יצוין כי מספר מקרי מוות אירעו בקרב חולים שטופלו בתרופה (9 מול 2 בקרב המטופלים בפלסבו).

 

יעילות ובטיחות התרופה נבדקו בקרב 440 חולים בשני מחקרי phase II. במחקר הראשון, חולקו החולים אקראית לקבלת bedaquiline או פלסבו, פלוס תרופות אחרות לטיפול ב- TB. כל החולים במחקר השני, אשר עדיין נמשך, קיבלו bedaquiline פלוס תרופות נוספות לטיפול ב- TB. שני המחקרים מדדו את פרק הזמן שלקח לכיח של החולים להפוך נקי מ- M. tuberculosis

(sputum culture conversion או SCC). המחקר הראשון מצא כי חולים שטופלו בטיפול משולב הכולל bedaquiline, השיגו SCC תוך חציון של 83 ימים, מול 125 ימים בקרב קבוצת הפלסבו. תוצאות המחקר השני מצאו חציון של 57 ימים ל- SCC. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו בחילות, י פרקים, ו.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

fda
ה-FDA מפרסם הנחיות ליצרני החיסונים נגד קורונה
  לאחר שבועות של עיכוב, גורמים רשמיים בבית הלבן אישרו הנחיות חדשות של ה-FDA למפתחי החיסונים המבקשים אישור בחרום עבור המועמדים שלהם לחיסונים נגד קורונה.   ההנחיות מדגישות כי...
technion
פרס Discovery לטכנולוגיה חדשנית להתאמת אנטיביוטיקה למטופל
  קבוצת Prismatix , שבה שותפים חוקרים מהטכניון ומהמרכז הרפואי בני ציון, קיבלה אתמול בלונדון את מענק Discovery בסך 18,000 יורו. הפרס הוענק לחוקרים כדי לקדם פיתוח טכנולוגיה מבטיחה...
פרופ' תומר הרץ
1.3 מיליון דולר מענק למחקר בתחום מיגור הפוליו (שיתוק ילדים)
באוניברסיטת בן-גוריון בנגב, שוקדים ומפתחים מערכת חדשה ובטוחה למדידת תגובות חיסון לנגיף הפוליו. לאחרונה, זכה הפיתוח במענק תמיכה בגובה 1.3 מיליון דולר מטעם קרן ביל ומלינדה גייטס (Bill...
accj1
מחלת הרפס זוסטר קשורה לסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולריים
  חוקרים מדרום קוריאה בחנו רשומות רפואיות של 520,000 איש מהשנים 2003-2013.   במשך הזמן הזה, אובחנו 4% עם הרפס זוסטר. , אנשים אלו הותאמו לקבוצת ביקורת של אנשים, שלא פיתחו הרפס...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר