אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי הוא מאשר שימוש ב- (onabotulinumtoxinA (Botox לטיפול בפעילות יתר של שלפוחית השתן (overactive bladder). התרופה אשר תוזרק לשריר השלפוחית באמצעות cystoscopy, מיועדת למבוגרים שלא הגיבו כראוי לטיפול בתרופות אנטי-כולינרגיות.
Botox אושר בעבר לטיפול באי נקיטת שתן (urinary incontinence). אישור האינדיקציה החדשה מתבסס על שני מחקרים אקראיים שכללו כ- 1,100 מבוגרים עם פעילות יתר של שלפוחית השתן. לאחר 12 שבועות, הציגו המטופלים שקיבלו בוטוקס שיעור נמוך יותר של אירועי אי נקיטת שתן, בהשוואה למטופלים שקיבלו פלסבו (1.6 מול 1.9 אירועים פחות פר יום) ואף נזקקו לשירותים פחות פעמים פר יום (1.0 מול 1.7 פעמים פחות).
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה עשויות לכלול כאב בעת מתן שתן, אצירת שתן (urinary retention) וזיהומים בדרכי השתן. על המטופלים ליטול אנטיביוטיקה לפני, במהלך, ואחרי הטיפול על מנת להפחית את הסיכון לזיהומים בדרכי השתן.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
