Sanofi ושותפתה Zealand Pharma קיבלו את הבשורות הטובות כי הרגולטורים באירופה נתנו אור ירוק לתרופה Lyxumia, המיועדת לטיפול במחלת הסוכרת.
ה- European Commission העניקה אישור שיווק באירופה לתרופה Lyxumia ,lixisenatide –
GLP-1 receptor agonist הניטלת פעם ביום עם האוכל. התרופה מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 ולהשגת שליטה על רמות הגלוקוזה בשילוב עם תרופות פומיות להורדת רמות הגלוקוזה או/ו basal insulin.
האישור מתבסס על ה- GetGoal Phase III programme של Sanofi, אשר כללה 11 מחקרים קליניים ולמעלה מ- 5,000 חולים. מחברת התרופות הצרפתית נמסר כי האישור האירופאי מספק כלי חדש אשר יסייע לחולי הסוכרת להפחית את רמות ה- HbA1c, התרופה אף תורמת לירידה במשקל וקשורה בסיכון קטן מאוד להיפוגליקמיה.
האישור לתרופה Lyxumia מגיע שבועיים בלבד לאחר שה- FDA בארה”ב אישר את התרופה Kynamro ,mipomersen של Sanofi ו- Isis Pharmaceuticals, התרופה הניתנת בזריקה מלעורית במינון של 200 מ”ג פעם בשבוע מיועדת לטיפול ב- homozygous familial hypercholesterolaemia.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
