קונטרה-אינדיקציות יוספו לעלון התרופה של מוצרים המכילים קודאין

אין לרשום מוצרים המכילים קודאין לילדים לאחר כריתת שקדים (tonsillectomy) ו/או אדנואידים (adenoidectomy) כך נמסר מה- FDA.

 יתר על כן, הסוכנות הודיעה כי תוסיף אזהרה לעלון המוצרים המציינת כי קיימת קונטרה-אינדיקציה לשימוש בתרופות המכילות קודאין בנסיבות הללו.

השינויים החדשים מתבססים על סקירת בטיחות שנערכה על ידי הסוכנות בעקבות דיווחים שהתקבלו על שלושה ילדים שמתו לאחר שקיבלו קודאין לשיכוך כאבים, לאחר שעברו ניתוחים לטיפול ב- obstructive sleep apnea.

על הרופאים לרשום משככי כאבים אלטרנטיביים למניעת כאב פוסט אופרטיבי לילדים העוברים ניתוח לכריתת שקדים ו/או אדנואידים. אין לרשום קודאין לשיכוך כאבים לילדים העוברים את הפרוצדורות הנ”ל.

לשיכוך כאבים הנובעים מסיבות אחרות בילדים, יש לרשום קודאין רק במקרים בהם יתרונותיו צפויים לגבור על הסיכונים הכרוכים בשימוש בו.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine