ה- CHMP ממליצה על אישור תחליפים גנריים של:

 

 

ה- Committee for Medicinal Products for Human Use , CHMP של סוכנות התרופות האירופאית, ה- European Medicines Agency EMA, המליצו על מתן אישור למוצרים הבאים המיועדים לטיפול בחולים עם בינונית עד חמורה:
• Memantine LEK ,Pharmathen S.A

• Memantine Mylan ,Generics (UK) Ltd

• Nemdatine Actavis Group PTC

המוצרים אלו הינם תחליפים גנריים של Ebixa® אשר מאושרת לשימוש באיחוד האירופאי מאז מאי 2002.

 

מחקרים שנערכו במוצרים הללו הדגימו איכות משביעת רצון וכי הם שווי ערך מבחינה ביולוגית למוצר המקורי.

 

פירוט ההמלצות לשימוש במוצרים אלו יתואר בסיכום מאפייני המוצר (Summary of Product Characteristics) אשר יפורסם לאחר שאישור השיווק יינתן על ידי ה- European Commission.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

health
תרופות מלאי ברזל ושעת חירום ריכוז חוזרים
  הנדון:  אחזקת מלאי  תרופות-” מלאי ברזל” ופעילות בשעת חירום   כידוע, בעיית חוסר בתכשירים רפואיים מהווה מכשול לקיום הרצף הטיפולי במדינת ישראל ועלולה...
ה- CHMP ממליצה על הגבלות לשימוש ב- tigecycline ,Tygacil®
סוכנות התרופות האירופית השלימה סקירה בנוגע ליחס הסיכון-תועלת של tigecycline “Tygacil®, כחלק מהליך החידוש של אישור שיווק התרופה. בהתבסס על הסקירה, המליצה הוועדה למוצרים רפואיים...
תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), תשנ"ט-1999
 בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55(3) ו-62(6) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ”א-1981, ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת לפי סעיף 48(א) לחוק יסוד: הממשלה, וסעיף 2(ב) לחוק העונשין,...
globsnew
מניית היום: חברת ביומד שטסה 22% בעקבות חתימה על הסכם
    חברת מזור רובוטיקה אשר עד כה פעלה כחברה עצמאית לחלוטין בשוק הניתוחים לעמוד השדרה, חותמת על הסכם אבטרטגי עם חברת מדטרוניק. בשעה זו עולה מניית מזור ב-22% בעקבות ההודעה והחברה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר