ה- CHMP ממליצה על אישור תחליפים גנריים של:

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

 

ה- Committee for Medicinal Products for Human Use , CHMP של סוכנות התרופות האירופאית, ה- European Medicines Agency EMA, המליצו על מתן אישור למוצרים הבאים המיועדים לטיפול בחולים עם בינונית עד חמורה:
• Memantine LEK ,Pharmathen S.A

• Memantine Mylan ,Generics (UK) Ltd

• Nemdatine Actavis Group PTC

המוצרים אלו הינם תחליפים גנריים של Ebixa® אשר מאושרת לשימוש באיחוד האירופאי מאז מאי 2002.

 

שנערכו במוצרים הללו הדגימו איכות משביעת רצון וכי הם שווי ערך מבחינה ביולוגית למוצר המקורי.

 

פירוט ההמלצות לשימוש במוצרים אלו יתואר בסיכום מאפייני המוצר (Summary of Product Characteristics) אשר יפורסם לאחר שאישור השיווק יינתן על ידי ה- European Commission.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

באותו נושא: שיווק

מאמרים נוספים

robot
מ-45 דקות ל-13: ניסוי הרובוטים המעניין שהושק בבית החולים שיבא
נובו נורדיסק סגרה חודש של עליות חדות בעקבות השקת גלולת ווגובי • חברת Converge Bio, המפתחת פלטפורמת AI להאצת גילוי ופיתוח , השלימה סבב גיוס בהיקף של 25 מיליון דולר • בריינסוויי...
business 20
רפא רוכשת את תרימה וצפויה להנפיק בבורסה ב-2026
רפא, שבשליטת קרן פימי, צפויה להשלים בימים הקרובים את רכישתה של חברת התרופות תרימה מידי קיבוץ מעברות, תמורת 40 מיליון שקל ■ הנכס העיקרי של תרימה הוא זכויות ההפצה של גלולת היום שאחרי...
אגף
משרד הבריאות: מאגר הודעות על הפסקת שיווק תרופות
לתשומת ליבכם הוספנו למאגר שדה חיפוש:  “מרכיב פעיל”.   מידע זה התווסף להודעות במאגר שנשלחו החל מ 1.10.25.   ויאפשר לכם חיפוש נוח יותר קישור למאגר:   https://www.gov.il/he/departments/dynamiccollectors/drug-marketing-stoped?skip=0     בברכה, אגף...
DIET23
פעם ביום, על בטן ריקה: גלולת ההרזיה שאושרה ב-FDA ותשנה את השוק
התרופה וויגובי של נובו נורדיסק תשווק בארה”ב החל מ-2026 • יעילות גלולות ההרזיה של שתי היצרניות נמצאה נמוכה מעט מיעילות הזריקות. ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, אישר לשיווק...

נושאים חמים

חששתם מהתרופה לכולסטרול? מחקר ענק בדק אם יש לכך סיבה

אקסטזי - סם האהבה

פעילות גופנית אירובית יעילה כנגד דיכאון וחרדה

דיאטה עתירת שומן מזיקה יותר מדיאטה עתירת פחמימות

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר