על פי מחקר שפורסם בכתב העת Thorax, colistimethate sodium dry powder for inhalation (Colobreathe DPI, מציגה יעילות דומה לזו של tobramycin inhaler solution- בשיפור פעילות הריאות, לאחר 24 שבועות של טיפול, בקרב חולים ב- (cystic fibrosis (CF.
המחקר הפרוספקטיבי האקראי, phase III, open-label, כלל 380 חולים במצב יציב עם CF מגיל 6 ומעלה, עם זיהום ריאתי כרוני ב- P aeruginosa.
החולים חולקו אקראית לקבלת Colobreathe dry powder for inhalation (CDPI, קפסולה אחת המכילה colistimethate sodium 1,662 500 IU, פעמיים ביום, n=187) או שלושה מחזורים בני 28 ימים של tobramycin inhaler solution במינון 300 mg/5 mL, פעמיים ביום, TIS, n=193)).
התוצאות הבאות פורסמו:
• השינוי הממוצע ב- FEV1 מתחילת המחקר ועד השבוע ה- 24 היה 0.964 עבור CDPI ו- 0.986 עבור TSI ((adjusted treatment comparison −0.97, 95% CI −2.74 to 0.86).
• הגבול הנמוך של ה- 95% CI (−2.71% עבור החולים שהשלימו את המחקר) לא חרג מהטווח שהוגדר מראש (3% treatment difference).
• שיעור ההיארעות של תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היה גבוה יותר בקרב המטופלים ב- CDPI (153/186 חולים, 82.3% בהשוואה ל- 90/193, 46.6%) והפסקת טיפול עקב תופעות לוואי הייתה אף היא נפוצה יותר בקרב קבוצה זו 18/186) חולים, 9.7%, בהשוואה ל- 3/193, 1.6%).
החוקרים סיכמו: נראה כי CDPI יעילה כ- TIS לטיפול בחולי CF עם זיהום כרוני ב- P aeruginosa, אף על פי ששיעור תופעות הלוואי היה גבוה הרבה יותר בקרב המטופלים ב- CDPI.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
