רצ"ב נוהל דיווח תופעות לוואי ומידע בטיחות חדש-עדכון מס 2
מטרת עדכון מס' 2 :
1. להבהיר את תהליכי העבודה הנוגעים לדיווח תופעות לוואי ומידע בטיחותי חדש
2. לעדכן את הגדרות הנוהל
3. לעדכן את סוגי המידע הנדרשים לדיווח ע"י בעל הרישום כמפורט בסעיף 3.1 לנוהל זה.
4. לעדכן את הכתובת להעברת דיווחי תופעות לוואי ומידע בטיחותי: ADR@MOH.HEALTH.GOV.IL
5. תחולת העדכון החל מ- 1.5.2013
ההודעה הועברה ע"י מגר' אלי מרום , סגן מנהל אגף הרוקחות , אגף הרוקחות, משרד הבריאות