ה- FDA האמריקאי אישר את הגלולה Quartette של חברת Teva Pharmaceutical Industries, המוגדרת על פי החברה הישראלית “כדור הבא של אמצעי המניעה הפומיים ארוכי הטווח”.
האור הירוק ניתן ל- Quartette ,levonorgestrel/ethinyl estradiol ו- ethinyl estradiolבטבליות, המסייעת להפחית אירועים של (breakthrough bleeding (BTB– דימומים וגינאליים המתרחשים בד”כ בתקופת אמצע המחזור בקרב נשים הנוטלות גלולות למניעת היריון.
האישור מתבסס על מידע ממחקר Phase III שכלל מעל ל- 3,000 נשים ומצא כי התרופה הייתה יעילה ב- 97% למניעת היריון.
החברה ציטטה את דבריו של פרופ’ James Simon, מה- George Washington University School of Medicine אשר ציין כי BTB עשויים להתרחש יחד עם גלולות שונות למניעת היריון , בעיקר במהלך חודשי השימוש הראשונים וכי הם מהווים את אחת הסיבות העיקריות לכך שנשים רבות מפסיקות ליטול גלולות.
רמות ה- oestrogen שב- Quartette עולות בנקודות זמן מסוימות ובכך מספקות ארבע תקופות “קלות” במהלך השנה ולכן מפחיתות את ההיארעות של BTB ומשפרות את ההיענות לנטילת הגלולות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmlLine
