אנא סובבו את הטלפון שלכם.
פעם נוספת שהשילוב של doxylamine succinate ו- pyridoxine hydrochloride מאושר לטיפול בבחילות והקאות בהיריון, כך מפרסם ה- FDA. התרופה – המשווקת בשם Diclegis שווקה בעבר תחת השם Bendectin.
Bendectin הוסרה בהתנדבות מהמדפים בשנת 1983 עקב חששות כי היא עשויה לגרום לפגמים מולדים בעובר, חששות אשר מאוחר יותר הוכחו כלא מבוססות.
האישור החדש מתבסס על מחקר אקראי שמצא כי Diclegis הייתה יעילה יותר מפלסבו בקרב 260 נשים בהיריון. בנוסף, נמסר מה- FDA כי מחקרים אפידמיולוגים מצאו כי התרופה אינה מזיקה לעובר.
Diclegis עשויה לגרום לישנוניות משמעותית ועל הנוטלים אותה אסור לנהוג, להפעיל מכונות כבדות או לעסוק בפעילויות אחרות הדורשות ערנות מנטאלית.
על הרופאים המטפלים להעריך מחדש את הצורך בטיפול ב- Diclegis ככול שההיריון מתקדם.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
