המחקר PROBE שכלל 8067 נבדקים עם osteoarthritis מצא כי 1.3% מהמטופלים שקיבלו celecoxib חוו סיבוכים במערכת העיכול, בהשוואה ל- 2.4% מהמטופלים ב- nonselective NSAID.
מספר מחקרים מצאו קשר בין טיפול ב- nonsteroidal anti-inflammatory drug ,NSAID, ובין סיבוכים בדרכי העיכול, אך ייתכן כי קשה להעריך את השפעת הממצאים הללו על הפרקטיקה הקלינית היות ומחקרי התצפית כללו משתנים מתערבים רבים והמחקרים האקראיים תוכננו באמצעות פרוטוקולים נוקשים.
על מנת להעריך את משמעות הממצאים בפרקטיקה הקלינית ערכו החוקרים את המחקר הנוכחי industry-sponsored, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint PROBE, באמצעותו ניסו להשוות את שיעור ההיארעות של סיבוכים בדרכי העיכול תחת הטיפול ב- celecoxib ותחת הטיפול ב nonselective nonsteroidal anti-inflammatory drug (nsNSAID) בקרב 8067 נבדקים עם osteoarthritis מ- 783 מרפאות בארה”ב.
החולים נבדקו לנוכחות זיהום ב- Helicobacter pylori, וחולקו אקראית לקבלת celecoxib או nsNSAID למשך 6 חודשים.
שיעור גבוה יותר של סיבוכים בדרכי העיכול אירע בקרב המטופלים ב- nsNSAID, בהשוואה למטופלים ב- celecoxib: 2.4% vs. 1.3%; odds ratio, 1.82; 95% confidence interval, 1.31–2.55.
מרבית הסיבוכים כללו דימום סמוי ממערכת העיכול (44 מתוך 54 מהמטופלים ב- celecoxib ו- 75 מתוך 98 מהמטופלים ב- nsNSAID).
שיעור נמוך יותר של סימפטומים בינוניים עד חמורים בבטן אירעו בקרב המטופלים ב- celecoxib (2.3% vs. 3.4%; P=0.004).
תדירות ההיארעות של סיבוכים אחרים הייתה דומה בקרב שתי הקבוצות. שיעור הנשירה מהמחקר היה דומה בקרב שתי הקבוצות (כ- 35%).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
