במסגרת הוועידה שנערכה בחודש אפריל, סיכמה – Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) של ה- EMA כי לאור דיווחים על תגובות עור נדירות, אך חמורות ולעיתים אף מסכנות חיים, היתרונות הנלווים לטיפול בתרופות המכילות tetrazepam כבר אינם עולים על הסיכונים ולכן יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ברחבי האיחוד האירופי.
המלצותיה של ה- PRAC יבחנו על ידי ה- Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) אשר תפרסם את חוות הדעת הסופית בנושא.
ההחלטה צפויה להתקבל בוועידה הבאה של ה- CMDh, אשר צפויה להיערך ב- 22-24 באפריל 2013.
Tetrazepam הינו נגזרת של enzodiazepineb ובעל פעילות נוגדת פרכוסים, היפנוטית ומרפת שרירים.
החומר מצוי בשימוש בעיקר באוסטריה, צרפת, בלגיה, גרמניה וספרד.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
