התרופה מיועדת להרגעת התקפים של ביטוי רגשי אצל חולים עם בעיות נוירולוגיות מסוימות.
Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP, של ה- European Medicines Agency המליצה על מתן אישור שיווק לתרופה Nuedexta, המיועדת לטיפול ב- pseudobulbar affect במבוגרים.
Pseudobulbar affect הינו מצב רפואי המתבטא בהתקפים פתאומיים ובלתי נשלטים של צחוק או בכי שאינם קשורים ואינם בפרופורציה למצבם הרגשי.
המצב מתרחש כאשר בעיות נוירולוגיות מסוימות כגון multiple sclerosis ,MS) ו- amyotrophic lateral sclerosis ,ALS) או שבץ, פוגעות באזורים במוח המעורבים בשליטה על הביטוי הנורמאלי של רגשות.
הנזק עשוי לפגוע במערכות האיתות של המוח ולגרום לשינויים או לאובדן השליטה בביטויים הרגשיים.
Nuedexta הינה שילוב של שני חומרים פעילים ידועים – dextromethorphan hydrobromide ו- quinidine sulphate.
מחקרים הראו כי טיפול בחומרים הללו מפחית באופן מובהק את היארעות האפיזודות של צחוק או בכי שאינם נשלטים.
Pseudobulbar affect מופיע במספר מצבים נוירולוגיים ונכון להיום Nuedexta נבדקה רק בקרב חולי MS ו- ALS.
התרופה אינה מתאימה לטיפול בביטויים רגשיים הנובעים משינויים במצב הרוח ולא עקב pseudobulbar affect.
ההודעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
