המלצה להשעות את אישור השיווק לתרופות המכילות Tetrazepam באיחוד האירופי

 

 

ה- Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human ,CMDh מאמצת את המלצותיה של ה- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) להשעות את אישור ה של תרופות המכילות tetrazepam באיחוד האירופי.

 

ה- CMDh, גוף המייצג את המדינות החברות באיחוד האירופי, אחראי להבטחת סטנדרטים של בטיחות לתרופות שאושרו באמצעות פרוצדורות לאומיות לאישור שיווק באיחוד האירופי.

 

Tetrazepam – תרופה ממשפחת ה- benzodiazepine משמשת במספר מדינות החברות באיחוד האירופי לטיפול בים הנובעים מהתכווצות לדוגמא בגב ובצוואר.

 

עמדתה של ה- CMDh תועבר כעת ל- European Commission אשר תקבל החלטות מחייבות מבחינה משפטית.

 

בדיקת התרופות המכילות tetrazepam החלו בעקבות דיווחים של ה- National Agency for the Safety of Medicine and Health Products  (ANSM)הצרפתית על תגובות חמורות בעור שהתרחשו לאחר שימוש בתרופה בצרפת.

 

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1     מעבדה   כימיה...
פרמקוגנטיקה
מבוא   מדע הפרמקוגנטיקה עוסק בהשפעתם של שינויים ברצף ה-DNA על האפקט של תרופות. חולים שונים מגיבים באופן שונה לטיפול תרופתי. למה שנקרא ‘מנה סטנדרתית’ של תרופה יכולה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין - Endothelin
   באדיבות ויקירפואה      אנדותלין – Endothelin      מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת מפגעים קרדיו-וסקולאריים כגון יתר לחץ-דם כלל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר