ה- Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human ,CMDh מאמצת את המלצותיה של ה- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) להשעות את אישור השיווק של תרופות המכילות tetrazepam באיחוד האירופי.
ה- CMDh, גוף המייצג את המדינות החברות באיחוד האירופי, אחראי להבטחת סטנדרטים של בטיחות לתרופות שאושרו באמצעות פרוצדורות לאומיות לאישור שיווק באיחוד האירופי.
Tetrazepam – תרופה ממשפחת ה- benzodiazepine משמשת במספר מדינות החברות באיחוד האירופי לטיפול בכאבים הנובעים מהתכווצות שרירים לדוגמא בגב ובצוואר.
עמדתה של ה- CMDh תועבר כעת ל- European Commission אשר תקבל החלטות מחייבות מבחינה משפטית.
בדיקת התרופות המכילות tetrazepam החלו בעקבות דיווחים של ה- National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM)הצרפתית על תגובות חמורות בעור שהתרחשו לאחר שימוש בתרופה בצרפת.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
