ה- FDA מוריד את מגבלת הגיל לשימוש בגלולה Plan B One-Step ל- 15 שנים.
הסוכנות אישרה את הבקשה לשיווק גלולת הבוקר שאחרי (emergency contraceptive) – Plan B One-Step (levonorgestrel) ללא מרשם רופא לנערות מגיל 15 ומעלה. עד כה הוגבלה מכירת התרופה ללא מרשם רופא לנערות מגיל 17 ומעלה.
ההחלטה פורסמה בעקבות פסיקה שהתקבלה בבית המשפט הפדראלי בארה”ב בחודש אפריל אשר הסירה את כל מגבלות הגיל למכירת גלולות הבוקר שאחרי.
השופט העניק לממשלת ארה”ב ארכה של 30 ימים להיענות לפסיקה ומהסוכנות נמסר כי מחלקת המשפטים “שוקלת את צעדי החקיקה הבאים.”
אישור השימוש ב- Plan B One-Step ללא מרשם רופא עבור נערות מגיל 15 ומעלה מתבסס על מחקר שבחן שימוש בגלולה בעולם האמיתי ואת מידת ההבנה של עלון המוצר.
המחקר מצא כי נערות מגיל 15 ומעלה הבינו היטב כי הגלולה אינה מיועדת לשימוש שגרתי וכי היא אינה מגינה מפני מחלות מין.
המחקר אף מצא כי בגלולה יכול להיעשות שימוש מתאים בקרב קבוצת גיל זו, ללא צורך בהתערבות של אנשי מערכת הבריאות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת Pharmaline
