התרופה tolvaptan (המשווקת כ- Samsca) ומיועדת לטיפול ב- hyponatremia תקבל תווית חדשה המציינת כי אין ליטול אותה במשך יותר מ- 30 ימים או על ידי מטופלים עם מחלות כבד, כגון שחמת הכבד (cirrhosis).
כך הודיע ה- FDA.
ה- selective vasopressin V2-receptor antagonist מיועדת לטיפול ב- hypervolemic וב- euvolemic hyponatremia כמו גם עבור חולים עם אי ספיקת לב ו- Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIA.
סיכון מוגבר לפגיעה בכבד נצפה במסגרתו של מחקר קליני גדול שנערך לאחרונה ובדק טיפול חדש בתרופה בקרב
החולים ב- .autosomal dominant polycystic kidney diseas ADPKD
ה- FDA פרסם את ההמלצות הבאות: יש להפסיק את הטיפול בתרופה באם החולה מפתח סימנים של מחלת כבד.
יש להגביל את הטיפול בתרופה ל- 30 ימים או פחות, ויש להימנע ממתן התרופה לחולים עם מחלות כבד, כולל שחמת הכבד.
הידיעה הועברה ע”י מערכת Pharmaline
