ה- FDA מאשר טבליות חדשות של ezetimibe-atorvastatin (שם מותג Liptruzet) להורדת רמות הכולסטרול עבור חולים עם primary או mixed hyperlipidemia ועבור חולים עם homozygous familial hypercholesterolemia.
במחקר שכלל כ- 620 נבדקים, הורידה הטבלייה הניטלת פעם ביום את רמות ה- LDL cholesterol ב- 53% במינון הנמוך ביותר (10/10 mg) וב- 61% במינון הגבוה ביותר (10/80 mg).
תופעות הלוואי הנפוצות כללו שינויים בבדיקות לתפקודי כבד, כאבי שרירים, פגיעה בזיכרון, ובעיות בגידים.
הטיפול המשולב לא שיפר את הפרוגנוזה הקרדיווסקולארית במידה רבה יותר מ- atorvastatin והממצא גרם לקרדיולוגים שונים להעלות תהיות בנוגע להחלטתו של ה- FDA.
“אישור תרופה המיועדת להורדת רמות הכולסטרול ללא ראיות כי היא יעילה עבור המחלה – בה היא למעשה מנסה לטפל.”
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
