ה- FDA הודיע כי אישר תמיסה פומית של nimodipine (המשווקת בשם Nymalize) המיועדת לטיפול ב- subarachnoid hemorrhage.
התרופה הייתה זמינה עד היום בצורת קפסולות של ג’ל בלבד.
הרגולאטורים מסרו כי הם מקווים שהפורמולציה הפומית החדשה, אשר אפשר לתת אותה גם באמצעות צינור אפי-קיבתי (nasogastric tube) תפחית את שיעור הטעויות במתן התרופות העשויות להתרחש בעת שהצוות הרפואי מזריק את תוכן הקפסולות המכילות nimodipine לתוך הוריד.
לאורך השנים קיבל ה- FDA דיווחים על השלכות חמורות ואף קטלניות כתוצאה מהזרקה תוך ורידית של תכולת קפסולות של nimodipine.
אישור התרופה Nymalize מתבסס על מחקרים קליניים שבדקו את השימוש בקפסולות פומיות של nimodipine לטיפול בחולים עם subarachnoid hemorrhage.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שנצפתה במחקרים כללה ירידה בלחץ הדם ויש לנטר בזהירות את לחץ הדם של המטופלים בתרופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
