ה- FDA מאשר את התרופה Simponi לטיפול ב- ulcerative colitis

 

 

ה- FDA הודיע כי אישר שימוש חדש בזריקות של התרופה Simponi (golimumab – טיפול ב- ulcerative colitis בינונית עד חמורה.

 

Simponi פועלת באמצעות החסימה של tumor necrosis factor TNF), אשר ממלא תפקיד מרכזי בעירור תגובות דלקתיות וחיסונית אב-נורמאליות.

 

התרופה אושרה בעבר לטיפול ב- rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ו- ankylosing spondylitis (דלקת פרקים הפוגעת בחוליות עמוד השדרה ובאגן), Simponi מאושרת כעת לטיפול במבוגרים עם ulcerative colitis בינונית עד חמורה העמידה (או חוזרת) לטיפולים אחרים או הדורשת טיפול המשכי בסטרואידים.

 

הבטיחות והיעילות של Simponi לטיפול ב- ulcerative colitis נבדקו במסגרתם של שני מחקרים קליניים שבדקו את תדירות מתן הצואה, דימומים מפי הטבעת, ממצאים אנדוסקופים והערכה כללית של הרופא המטפל.

 

המחקר הראשון כלל 513 חולים עם ulcerative colitis בינונית עד חמורה שלא יכלו לסבול טיפול בתרופות אחרות.

 

החולים חולקו אקראית לקבלת Simponi או פלסבו.

 

 החוקרים מצאו כי שיעור גדול יותר של חולים שטופלו ב- Simponi הגיבו לטיפול והציג נסיגה בחומרת המחלה, לאחר שישה שבועות.

 

המחקר השני כלל 310 חולים עם ulcerative colitis  בינונית או חמורה שהגיבו לטיפול ב- Simponi, החולים חולקו אקראית לקבלת Simponi או פלסבו.

 

בהשוואה למטופלים בפלסבו, שיעור גבוה יותר של חולים שהגיבו לטיפול ב- Simponi המשיך להציג תגובה קלינית בשבוע 54.

 

 

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

השפעת הטיפול ב- zoledronic acid על הסיכון לשברים בקרב גברים חולי אוסטיאופורוזיס
  המידע בנוגע ליעילות הטיפולים לאוסטיאופורוזיס בקרב גברים הינו מוגבל. המחקר הנוכחי – מסוג מקרה ביקורת מבוסס פלסבו, double-blind שנערך במספר מרכזים רפואיים בדק את יעילות הטיפול...
medicin box
JAMA: אין קשר בין gadolinium ו- parkinsonism
        חומרי ניגוד מבוססים Gadolinium, אשר ה- FDA הזהיר כי עשויים להצטבר ברקמות המוח, אינם מגבירים את הסיכון ל- parkinsonism, כך מסכם ה- JAMA.   במסגרת המחקר...
אוסטיאופורוזיס
אחת ההתפתחויות המשמעותיות ביותר במילניום האחרון היא העלייה הניכרת בתוחלת החיים הממוצעת. ככל שאנו מעוניינים בעומק ליבנו לזכות בחיי נצח, הארכת משך החיים מביאה עמה ללא ספק גם עלייה בשכיחותן...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת זרחן
 באדיבות ויקירפואה       זרחן – Phosphorous, phosphate     שמות אחרים Phosphate, Phosphorous    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר