ה- FDA מאשר את שיווק בדיקת ה- A1c הראשונה המיועדת לאבחון מחלת הסוכרת

 

 

 

ה- Food and Drug Administration בארה”ב הודיע כי אישר את הבדיקה: COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx assay,Tina-quant HbA1cDx assay המיועדת לאבחנת מחלת ה על ידי צוותי הרפואה.

 

זו בדיקת ה- HbA1cהראשונה שה- FDA מאשר לשימוש זה.

 

בדיקות ה- HbA1c או בדיקות ה- A1c המצויות כיום בשוק מיועדות לניטור רמות הגלוקוז בדמם של החולים, אך לא לאבחנת מחלת הסוכרת.

 

בדיקות ה- A1c מודדות את אחוז ההמוגלובין A1c הקשור לגלוקוז ולמעשה מגלות את רמות הגלוקוז הממוצעות של הנבדק במהלך שלושת החודשים האחרונים.

 

אישור השיווק ניתן לאחר שהחוקרים ניתחו 141 דגימות דם ומצאו הבדלים של פחות מ- 6% בדיוק של תוצאות ה- Tina-quant HbA1cDx assay ושל הבדיקה הסטנדרטית להמוגלובין.

 

ה- Tina-quant HbA1cDX תהיה זמינה באמצעות מרשם ותתבצע במעבדות קליניות מוסמכות. לא תתאפשר מכירה של בדיקות ל- HbA1c, Over-the-counter.

 

 

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

"אין לונה פארק שלא היה מקנא ברכבת ההרים שעברנו"
   כשרון בנצור, מנכ”ל קריקס, הגיע לחברת הביומד, הרבה האמינו כי הוא בא רק כדי לכבות את האור בחברה שנכשלה בניסוי מפתח בתרופת הדגל לטיפול במחלות כליות. חמש שנים עברו, לקריקס...
TheMarker: לא מבריא - הורשעו על מכירת מים מהולים במלח
הלבורנט נחמיה דוידסון והנטורופת דוד שדה ש שיווקו מים ומלח בריכוזים שונים כסגולה למרפא, הורשעו בעבירות על תקנות בריאות הציבור.   נחמיה דוידסון (46), לבורנט והבעלים של חברת מעיין...
themarker_-_google_search
האם ליצמן מעכב הוראה של משרד הבריאות שתפגע בחסידות שלו?
  במשרד הבריאות מתעכב זה כמה חודשים חוזר של סמנכ”לית במשרד, שעשוי לפגוע בפעילות השיווק הטלפוני של קופות החולים — ובמוקד טלפוני בערד הקשור לחסידות גור, שממנה מגיע שר...
מעמד של "תרופה יתומה" הוענק בארה"ב לתרופה חדשה לטיפול בסרטן המוח
      Saposin C המרכיב הפעיל בטיפול החדש לסרטן המוח – BXQ-350 – של חברת Bexion, קיבל מעמד של “תרופה יתומה” מהרגולטורים האמריקאים.   החברה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר