שבע תרופות חדשות הומלצו לקבלת אישור שיווק
ה- Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) המליצה על אישור התרופה Pomalidomide Celgene לטיפול ב- multiple myeloma.
חיסון חדש נגד אבעבועות שחורות (smallpox) – Imvanex – הומלץ לשימוש באיחוד האירופי תחת נסיבות מיוחדות.
הוועדה אף המליצה על מתן אישור שיווק לתרופה Lonquex, המיועדת לקיצור משך ההיארעות של neutropenia וההיארעות של febrile neutropenia בחולים מבוגרים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית עקב מחלות ממאירות.
הוועדה ממליצה על אישור התרופה Voncento למניעה ולטיפול בדימומים עבור החולים ב- von Willebrand disease וב- haemophilia A (congenital FVIII deficiency)
.
Lojuxta קיבלה חוות דעת חיובית מה- CHMP עבור הטיפול ב- homozygous familial hypercholesterolaemia, יחד עם דיאטה דלת שומן ובשילוב עם תרופות נוספות להורדת רמות השומנים.
תרופה חדשה, Somatropin Biopartners, קיבלה אישור שיווק מה- CHMP כטיפול חלופי ל- endogenous growth hormone deficiency.
ה- CHMP אף המליצה כי התרופה הגנרית Atosiban Sun תאושר לעיכוב לידה מוקדמת בקרב נשים בוגרות.
כמו כן הומלצה הרחבת האישור לאינדיקציות נוספות עבור התרופות Glivec, Lucentis, Prevenar 13 ו- Tysabri.
בנוסף, פורסם מסמך שאלות ותשובות בנוגע לביטול אישור השיווק של התרופה Belviq (lorcaserin).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
