ה- FDA משנה את עלון התרופה magnesium sulfate כך שיזהיר מפני שימוש העולה על 5-7 ימים למניעת לידה מוקדמת.
שימוש ממושך בתרופה עשוי להוביל ל- hypocalcemia, osteopenia ושברים בעצמותיו של היילוד.
יתר על כן, קטגוריית ההיריון של התרופה תשונה מ- A ל- D “ראיות חיוביות על סכנה לעובר.”
ה- FDA מדגיש כי magnesium sulfate אינו מאושר למניעת לידה מוקדמת.
לא ידוע האם טיפול קצר יותר בתרופה עשוי לגרום לנזק לעובר.
האזהרה מתפרסמת לאחר שה- FDA סקר מידע אפידמיולוגי ו- 18 מקרים של אב נורמאליות בעצמות השלד של תינוקות שנחשפו ל- magnesium sulfate בעודם ברחם (משך חשיפה ממוצע – 10 שבועות).
המידע האפידמיולוגי מעיד כי תוצאות המעבדה חוזרות להיות נורמאליות בתוך ימים ספורים מהלידה, אך כי ידועה השפעה קלינית ארוכת טווח על בריאות העצמות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
