פאנל מייעץ ל- FDA הצביע לאחרונה בעד שינוי ההגבלות על התרופה מעוררת הדיון .Avandia rosiglitazone
13 מחברי הפאנל הצביעו בעד שינוי ההגבלות, 7 חברים הצביעו בעד ביטול ההגבלות לחלוטין, ו- 5 בעד להשאיר את ההגבלות על כנן.
יועץ אחד ביקש למשוך את התרופה מהשוק.
השלכות ההמלצה שהתקבלה עדיין אינן ברורות בשלב זה.
השימוש ב- Avandia מוגבל כיום לחולים שכבר נוטלים את התרופה ולחולים אשר מחלת הסוכרת שלהם אינה נשלטת על ידי טיפולים אחרים ואשר אינם מעוניינים ליטול pioglitazone.
הבעיה החלה בשנת 2007 לאחר ששאלות הועלו בנוגע לקשר האפשרי של התרופה לבעיות קרדיווסקולאריות. לאחר דיון ארוך, אשר במהלכו אף הואשמה GSK כי ניסתה להעלים מידע שלילי מהמחקר RECORD, הגביל ה- FDA בשנת 2010 את השימוש בתרופה בעוד שהרגולאטורים באירופה החרימו את השימוש בה.
המחקר RECORD השווה את שיעור ההיארעות של התקפי לב בקרב חולים שטופלו ב- Avandia, metformin, ו- sulphonylurea ובשנת 2009 פרסמה GSK כי לא נצפתה עלייה בהיארעות התקפי הלב כתוצאה מהטיפול בתרופה.
שאלות הועלו בנוגע לממצאים הללו וה- FDA ביקש מהחברה לשכור את שירותיה של אוניברסיטת דיוק על מנת לבחון מחדש את המידע.
ניתוח מאוחר יותר מצא כי התרופה אינה מגבירה את הסיכון להתקפי לב במידה רבה יותר מתרופות אחרות לטיפול בסוכרת.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
