ה- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee PRAC של ה- European Medicines Agency המליצה על נקיטת מספר אמצעים להתמודדות עם חששות הבטיחות הקשורים בתרופות המכילות קודאין ומשמשות לשיכוך כאבים בילדים.
ההמלצה מתפרסמת בעקבות סקירת דיווחים על ילדים שפיתחו תופעות לוואי חמורות, או מתו, לאחר שנטלו קודאין לשיכוך כאבים.
מרבית המקרים אירעו לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים עקב obstructive sleep apnoea.
קודאין הוא אופיואיד המאושר כמשכך כאבים לילדים ומבוגרים. קודאין מומר למורפין בגוף המטופל והילדים שסבלו מתופעות הלוואי החמורות הציגו ראיות כי הם מסוגלים למטבוליזם “סופר מהיר” של קודאין.
בילדים אלו עולה רמת המורפין בדם במהירות גבוהה יותר בהשוואה לאחרים, רמות גבוהות של מורפין בדם יכולות לגרום להשפעות טוקסיות כגון דיכוי נשימתי.
ה- PRAC ממליצה על נקיטת אמצעי הזהירות הבאים על מנת להבטיח כי רק ילדים עבורם היתרונות עולים על הסיכונים יקבלו את התרופות הללו לשיכוך כאבים:
• תרופות המכילות קודאין ישמשו רק לטיפול בכאב חריף (שמשכו קצר) בעוצמה בינונית בקרב ילדים מעל גיל 12 שנים ורק באם לא ניתן לטפל בכאב באמצעות משככי כאבים כגון paracetamol או ibuprofen וזאת לאור העובדה כי שימוש בקודאין עשוי להגביר את הסיכון לדיכוי נשימתי.
• אין לתת קודאין לילדים מתחת לגיל 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים עקב obstructive sleep apnoea היות והחולים הללו מועדים יותר מאחרים לסבול מבעיות נשימה.
• עלון התרופות צריך להכיל אזהרה כי התרופה אינה מומלצת לילדים הסובלים מבעיות נשימה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
